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危害修改-此次修改是否会影响对生产、销售假药罪的认定?王新表示,“这次对药品管理法的修改,直接影响到生产、销售假药罪的适用范围和打击半径-建平新闻

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黄海波近照曝光

記者注意到,藥品管理法通過後,連雲港版「葯神案」律師申請法院延後判決。針對「葯神」類案件該如何審的問題,王新說,新修訂的藥品管理法生效后,對司法機關直接具有約束力,這涉及到刑法的適用和效力問題,已經生效的判決會自然發生法律效力,正在走審判程序的案件要採取「從舊兼從輕」的原則。對於判決沒有生效的案件,一般情況下,司法機關都會進行調整。

談及假劣葯範圍在修改前後的變化,王新說,此前的藥品管理法列出了假藥和以假藥論處的八種情形,除了兩種典型的假藥外,還有六種是「以假藥論」,屬於法律擬制。這次修改沒有再保留「以假藥論」的概念,直接規定有4種情形屬於假藥,有7種情形屬於劣葯,範圍非常明確。

國家對藥品犯罪的打擊態度沒變

那些被法律認定為「假藥」的仿真葯,有的是病患的救命葯,這是「葯神」類案之所以引發關注的重要原因。「儘管印度仿製抗癌藥被認定為假藥,但它在許多患者眼裡卻是能夠救命的『續命葯』,價格比正版葯便宜許多。」一名癌症患者家屬曾這樣表示。

不過,生產、銷售假藥罪在司法適用當中遇到了新問題。2014年,「兩高」通過了《關於辦理危害藥品安全刑事案件若干問題的解釋》,將一些司法認定的難點細化,更便於司法操作。對於有爭議的仿真葯問題,該司法解釋提到,銷售少量根據民間傳統配方私自加工的藥品,或者銷售少量未經批准進口的國外的、境外藥品,沒有造成他人傷害後果或者延誤診治,情節顯著輕微危害不大的,不認為是犯罪。

8月26日,新修訂的《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。其中,對假劣葯的範疇進行了重新界定,並規定未經批准進口少量境外已合法的上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免於處罰。

有民眾擔憂,此次藥品管理法修改後,可能會放鬆對危害藥品安全犯罪的打擊。王新說,關於國家對危害藥品安全犯罪的打擊態度,從刑法保護這幾十年的過程就可以看出來,就是堅持嚴厲打擊的立場。

正義網北京9月10日電(見習記者郭璐璐單鴿)新修訂的藥品管理法將於2019年12月1日起施行。這將對備受關注的「葯神」類案件產生何種影響?9月6日,北京大學法學院教授王新在做客正義網訪談時表示,這次修改對假藥和劣葯進行了重新界定,直接影響到生產、銷售假藥罪的適用範圍和打擊半徑。對「假藥」的界定要依據藥品管理法,這在刑法中有明確規定,以後司法機關在具體辦案中必須要進行援引。

「國家堅持嚴厲打擊危害藥品安全的犯罪,這一點並未改變。」王新強調,未批進口葯不再列為假藥,這樣調整是在找平衡點,並不意味着代購仿真葯的行為就合法,實際上還會存在其他法律風險,仍有可能涉嫌其他罪名,比如非法經營罪、走私普通貨物、物品罪等。此外,違反藥品管理法規定,未取得批准文件生產、進口藥品的,會受到行政處罰。

「那個時候就已經關注到了仿真葯的問題,也進行了一些回應和調整。」他舉例說,比如今年5月初,江蘇省檢察院就作出了積極探索,強調在辦理「以假藥論」案件是要堅持依法慎重處理、區別對待,不能簡單追求刑事打擊,還發佈了江蘇檢察機關一般不作為犯罪處理的幾種情形。其中就有兩種在2014年司法解釋有規定,就是民眾關心的涉及「葯神」類案件的情況,體現了寬嚴相濟刑事政策「寬」的一面,也產生了良好的社會效應。

在王新看來,這次調整的目的就是要找平衡點,對藥品必須要進行嚴格檢測,即使藥品有真實療效,但如果沒有監管肯定會帶來潛在危險,現在只是在處罰的階梯和力度上不一樣了,「並不是說不管了」。代購海外仿真葯依然有可能構成刑事犯罪,比如進口藥品沒有經過批准的,可能涉嫌走私普通貨物、物品罪,符合非法經營罪構成要件的,就可能是構成非法經營罪。此外,違反藥品管理法規定,未取得藥品批准證明文件生產、進口藥品的,要受到行政處罰,比如可能沒收非所得、處以罰款、行政拘留等。

此次修改是否會影響對生產、銷售假藥罪的認定?王新表示,「這次對藥品管理法的修改,直接影響到生產、銷售假藥罪的適用範圍和打擊半徑。」

1997年刑法確立了保護藥品安全的罪名體系,具體有兩個罪名,法定刑也比較嚴厲。「在打擊藥品犯罪的過程當中,這種犯罪非常猖獗,刑法就與時俱進的進行了調整。」王新介紹說,2011年5月施行的刑法修正案(八)對生產、銷售假藥罪進行了修改,刪除了「足以危害人體健康」這一個構成要件,從具體危險犯改為了抽象危險犯。這意味着只要有生產、銷售假藥的行為,不要求達到足以危害人體健康的程度,就能構成生產、銷售假藥罪,「入罪門檻明顯降低」。同時,刑(八)在罰金的力度上更大,從倍比罰金制改為了無限額罰金制,法院適用罰金的強度可以上不封頂。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁傑在接受媒體採訪時表示,這次對假劣葯的範圍進行修改,沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥,回應了老百姓的關切。但把未經批准進口的藥品從假藥裏面拿出來單獨規定,不等於就降低了處罰力度,而是從嚴設定了法律責任。同時,違反相關規定,構成生產、進口、銷售假劣藥品的,仍然按生產、進口、銷售假劣葯進行處罰。

生產、銷售假藥罪的打擊半徑變化

假劣葯範圍被重新定義藥品安全關乎國計民生。刑法第141條明確規定,生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。而何為「假藥」,要按照藥品管理法的規定加以認定。

「藥品安全是與國計民生緊密聯繫在一起的,必須與時俱進的進行調整。在這次修改實際上是找到了一個平衡點,因為涉及到『葯神』類案件,民眾的眼光就迅速被吸引了過來,但並不能因此就認為國家的打擊態度發生變化。」王新總結說。

「這些仿真葯有療效,但程序方面有瑕疵,應該經過批准但沒有批准,這就形成了矛盾的局面。」王新說,這次調整可以看做是一個回歸,完全是以藥品的療效和真實性來確定假劣葯,對於從國外進口的真實藥品沒有經過批准的情況,這次沒有在假藥的列舉範圍里,實際上就是把它從假藥中給剔除掉了。

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