药品相关文章

前段时间协助特区政府往湖北寄送药品

近日來,為了積極收集滯留內地港人求助信息,工聯會已經公佈了在港和內地中心熱線電話。至15日為止,收到多名廣東省內港人要求寄轉藥品。

2020年02月16日

浙江省杭州市市场监管局发布一则关于更新暂停销售常用退热药品目录的通知(以下简称《通知》)

(抗击新冠肺炎)杭州暂停销售43种常用退热药 普通咳嗽药品已正常销售

2020年02月15日

誉衡生物已向国家药品监督管理局正式提交新药上市申请

2020年1月22日,誉衡生物已向国家药品监督管理局正式提交新药上市申请,首个申请适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤;目前基于大于300例临床应用的数据显示,产品在各肿瘤患者应用的耐受性及安全性良好,由独立第三方CRO影像服务公司提供的客观缓解率接近92%。最终数据及解读以国家药品监督管理局评审结果为准。

2020年01月30日

其生产的抗病毒药品利巴韦林在抗击非典时期贡献了力量

春节正值员工返乡,大量工厂企业、物流车队停产停运,防护器械、医用药品等物资短缺。面对突如其来的疫情,无数的医务人员奋战抗疫一线,也有无数的人在紧张而忙碌地进行后勤补给。位于洞头区的浙江诚意药业(603811,股吧)员工们,放弃了休假提前回到企业,加班生产抗病毒药品,为这场防疫战斗贡献自己的力量。

2020年01月28日

诚意药业生产的抗病毒药品利巴韦林在抗击非典时期贡献了力量

诚意药业生产的抗病毒药品利巴韦林在抗击非典时期贡献了力量。面对此次新型冠状病毒带来的疫情,该公司紧急召回正在休假员工100多人,已于1月27日恢复生产抗病毒药品:利巴韦林针剂和胶囊,加入驰援武汉疫区的行列。据了解,此次因为疫情的特殊情况,各地班次因此减少运输或者停运,预计药品配送方面可能存在一定困难,这个方面诚意药业也已开始提前谋划。

2020年01月27日

这款药就能够纳入国家医保药品目录

通过两组专家的共同测算,各个药品的谈判底价最终确定。这个底价决定着谈判是否能够成功,也是医保部门谈判的底牌。

2019年12月03日

因本轮医保谈判涉及大量抗癌药等高价药品

国家药品监督管理局副局长陈时飞指出,仿制药一致性评价工作已经进入了常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。此外,按与原研一致标准批准的仿制药66个品种,包括113个品规,合计有184个品种,包括436个品规。前期已开展4+7带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。

2019年11月29日

谈判成功的药品将被纳入国家医保乙类目录

比如,此次入围的PD-1类肿瘤免疫治疗药达伯舒就是国家重大科技专项——“重大新药创制”的成果,曾入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。它于2018年12月获批上市,首个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。

2019年11月29日

衡量境外药品在国内是否属于假药劣药

近日,浙江大学医学院附属第一医院官方微信公众号“浙大一院”发布一则文章《大正感冒药、白兔止痛片……你还在“迷信”这些岛国神药吗?专家给你扒一扒真相》,引发网友关注。其中,浙大一院药学部专家对近期流行的日本“神药”作出药物成分分析,发现不少药品用药猛,专家感叹,胆子太大。

2019年09月27日

此次修改是否会影响对生产、销售假药罪的认定?王新表示,“这次对药品管理法的修改,直接影响到生产、销售假药罪的适用范围和打击半径

在王新看来,这次调整的目的就是要找平衡点,对药品必须要进行严格检测,即使药品有真实疗效,但如果没有监管肯定会带来潜在危险,现在只是在处罚的阶梯和力度上不一样了,“并不是说不管了”。代购海外仿真药依然有可能构成刑事犯罪,比如进口药品没有经过批准的,可能涉嫌走私普通货物、物品罪,符合非法经营罪构成要件的,就可能是构成非法经营罪。此外,违反药品管理法规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,要受到行政处罚,比如可能没收非所得、处以罚款、行政拘留等。

2019年09月11日

根据辖区内药品生产企业品种特点、风险级别

根据市辖药品生产企业类型特点,逐家分析研判,通过强化日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈、警示教育等,督促药品生产企业牢固树立“第一责任人”的责任意识、全程管理的质量意识、知法守法的自律意识和质量安全的底线意识,与12家企业统一签订《药品生产质量安全承诺书》,严格落实企业主体责任;在每家企业统一悬挂监管公示牌,监管责任落实到人,公开监管责任人电话及举报电话,鼓励企业“内部吹哨人”举报和社会公众参与监督,确保监管责任落实到位。

2019年09月11日

将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示

药品名称:阿昔洛韦片;剂型:片剂;规格:0.4g、0.8g;注册分类:化学药品3类;优先审评理由:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2017]126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,已于2018年在美国上市,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。

2019年08月29日

医疗机构因临床急需进口少量药品的

制度医疗机构用药有原则安全有效且经济合理在药品审评审批制度方面,二审稿也作了修改。

2019年08月23日

义乌海关首次在进境邮递渠道查获此类管制类精神药品

据义乌海关介绍,他国产的管制类精神药品往往无我国国家药监部门的进口批文,吸食这些新型毒品危害极大,明知这些新型毒品危害依然销售涉嫌违法。海关提醒,在携带、邮寄药品时要提高警惕,要知悉药品性质和进出境管理法规,不要随意携带、邮寄没有有效医生处方的国家管制类麻醉品、精神药品进境。(完)

2019年08月08日

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