药品相关文章

此次修改是否会影响对生产、销售假药罪的认定?王新表示,“这次对药品管理法的修改,直接影响到生产、销售假药罪的适用范围和打击半径

在王新看来,这次调整的目的就是要找平衡点,对药品必须要进行严格检测,即使药品有真实疗效,但如果没有监管肯定会带来潜在危险,现在只是在处罚的阶梯和力度上不一样了,“并不是说不管了”。代购海外仿真药依然有可能构成刑事犯罪,比如进口药品没有经过批准的,可能涉嫌走私普通货物、物品罪,符合非法经营罪构成要件的,就可能是构成非法经营罪。此外,违反药品管理法规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,要受到行政处罚,比如可能没收非所得、处以罚款、行政拘留等。

2019年09月11日

根据辖区内药品生产企业品种特点、风险级别

根据市辖药品生产企业类型特点,逐家分析研判,通过强化日常监管、飞行检查、业务培训、行政约谈、警示教育等,督促药品生产企业牢固树立“第一责任人”的责任意识、全程管理的质量意识、知法守法的自律意识和质量安全的底线意识,与12家企业统一签订《药品生产质量安全承诺书》,严格落实企业主体责任;在每家企业统一悬挂监管公示牌,监管责任落实到人,公开监管责任人电话及举报电话,鼓励企业“内部吹哨人”举报和社会公众参与监督,确保监管责任落实到位。

2019年09月11日

将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示

药品名称:阿昔洛韦片;剂型:片剂;规格:0.4g、0.8g;注册分类:化学药品3类;优先审评理由:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2017]126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)5款同一生产线生产,已于2018年在美国上市,申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。

2019年08月29日

医疗机构因临床急需进口少量药品的

制度医疗机构用药有原则安全有效且经济合理在药品审评审批制度方面,二审稿也作了修改。

2019年08月23日

义乌海关首次在进境邮递渠道查获此类管制类精神药品

据义乌海关介绍,他国产的管制类精神药品往往无我国国家药监部门的进口批文,吸食这些新型毒品危害极大,明知这些新型毒品危害依然销售涉嫌违法。海关提醒,在携带、邮寄药品时要提高警惕,要知悉药品性质和进出境管理法规,不要随意携带、邮寄没有有效医生处方的国家管制类麻醉品、精神药品进境。(完)

2019年08月08日

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